ASOCIATIE STUDII CLINICE
Medicamentele care se gasesc astazi in farmacii sunt rezultatul cercetarii medicale.
In ultimii 50 de ani, cercetarea medicala a progresat enorm, contribuind - prin intermediul noilor terapii respectiv a medicamentelor inovative - la vindecarea multor boli si ca urmare la prelungirea duratei de viata.
Cercetatorii prognosticheaza ca fiecare al doilea copil nascut astazi are sanse sa treaca peste vârsta de 100 de ani, datorita progresului cercetarii medicale!
Ce nu se stie tot atat de bine, este ca fiecare medicament, inainte de a ajunge in farmacie si a fi utilizat pentru tratamentul nenumaratelor boli, parcurge un proces lung de cercetare, de testare, de confirmare a eficacitatii, de identificare a posibilelor reactii adverse, de punere pe piata. Pentru ca un medicament sa primeasca autorizatia de punere pe piata, este necesara colaborarea stransa intre firmele cercetatoare si producatoare de medicamente, firmele specializate in cercetare clinica, centre de cercetare (spitale), medici investigatori, diferiti alti specialisti, autoritatiile diferitelor tari, si – cel mai important - voluntarii sanatosi si pacientii din tarile participante. Toti actorii implicati in acest proces lung, elaborios si foarte strict reglementat al cercetarii medicale trebuie compensati pentru timpul si efortul depus.
In consecinta, timpul mediu parcurs de un medicament intre faza incipienta de cercetare in laborator si disponibilitatea aceastuia in farmacie, este de pana la 15 ani de zile cu costuri care trec de peste 1 Miliard de Euro. Din 25.000 de moleculele care sunt in faza de cercetare in laborator, 25 ajung in faza de testare clinica, 5 ajung sa primeasca aprobare de punere pe piata si unul reuseste sa recupereze investitiile in cercetare.
Tarile campioane si cu traditie in cercetarea medicala si implicit si cu implicare maxima in proiectele de cercetare clinica sunt SUA, tarile Europei de Vest, Japonia. Autoritatiile acestor tari fac eforturi concentrate, la nivel de strategii nationale, de a sustine si efiecientiza procesul de reglementare a legislatiei care guverneaza cercetarea clinica pentru a oferii cetateniilor lor, accesul cat mai rapid la terapii innovative.
ACCSCR (Asociatia Companiilor Conducatoare de Studii Clinice din Romania) este o asociatie studii clinice si are scopul de a sustine dezvoltarea sectorului cercetarii clinice medicale in Romania, care aduce urmatoarele beneficii majore:
- Ofera sansa pacientiilor romani de a accesa terapii innovative gratuite si metode de diagnostic de ultima generatie gratuite;
- Asigura investitii majore in sistemul de sanatate, (tratament si investigatii gratuite pentru pacienti, plati pentru spitale pe intreaga durata a acestor proiecte de cercetare clinica – in medie de 3-5 ani/proiect);
- Asigura contributii la bugetul de stat prin taxele platite de toti actorii din Romania care se implica in cercetare medicala (medici investigatori, companiile de cercetare specializate, companiile de support), plus taxele pentru evaluarea dosarelor studiilor clinice de catre Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale precum si de catre Comisia Nationala de Bioetica.