MEDICINA INOVATIVA. AJUTA VIATA.
MEDICINA INOVATIVA. AJUTA VIATA.
MEDICINA INOVATIVA. AJUTA VIATA.

DESPRE NOI

Asociatia Companiilor Conducatoare de Studii Clinice din Romania a fost infiintata in anul 2009 si are scopul principal de a sustine dezvoltarea studiilor clinice in Romania in conformitate cu legislatia nationala si toate ghidurile si reglementarile nationale si internationale.

CITITI MAI MULTE

CONTACT

  • Presedinte D-na Dr. Catalina Sarbu
  • E-mail catalina.sarbu@accscr.ro
  • Telefon +4 0723 20 67 58
  • Adresa Str. Muzeul Zambaccian 28, et. 1, apt. 2, sector 1, Bucuresti
  • Autorizatie 68/18.06.2009
  • CUI 28312410
  • Cont bancar RO24BACX0000000354557001, Unicredit Tiriac - Rosetti

DESPRE NOI

Asociatia de studii clinice inregistrata in ianuarie 2009 are urmatoarele scopuri:

  • reprezentarea intereselor membrilor sai in fata autoritatilor competente implicate in procesul de reglementare, implementare si supervizare a studiilor clinice in Romania (incluzand, fara a se limita la Ministerul Sanatatii Publice, Agentia Nationala a Medicamentului, Comisia Nationala de Etica, Academia de Stiinte Medicale etc.)
  • sustinerea dezvoltarii studiilor clinice in Romania prin desfasurarea/sustinerea unor actiuni privind simplificarea procedurilor, intretinerea dialogului constructiv cu autoritatile competente implicate in procesul de reglementare, implementare si supervizare a studiilor clinice in Romania (incluzand, fara a se limita la Ministerul Sanatatii Publice, Agentia Nationala a Medicamentului, Comisia Nationala de Etica, Academia de Stiinte Medicale etc.)
  • contributie la implementarea si mentinerea calitatii si eficientei studiilor clinice in conformitate cu dispozitiile legale aplicabile in vigoare (incluzand, fara a se limita la regulile ICH – GCP)

Activitatile asociatiei cuprind:

  • promovarea intereselor membrilor in raport cu autoritatile competente implicate in procesul de reglementare, implementare si supervizare a studiilor clinice in Romania (incluzand, fara a se limita la Ministerul Sanatatii Publice, Agentia Nationala a Medicamentului, Comisia Nationala de Etica, Academia de Stiinte Medicale etc.) la momentul intocmirii documentatiei necesare efectuarii studiilor clinice, precum si in cursul desfasurarii studiilor clinice
  • promovarea integritatii in implementarea studiilor clinice
  • implementarea actiunilor de sustinere a dezvoltarii studiilor clinice
  • implementarea actiunilor destinate asigurarii eficientei studiilor clinice in conditii de siguranta pentru subiectii implicati

MEMBRII ASOCIATIEI DE STUDII CLINICE