DESPRE NOI

Asociatia de studii clinice inregistrata in ianuarie 2009 are urmatoarele scopuri:

• reprezentarea intereselor membrilor sai in fata autoritatilor competente implicate in procesul de reglementare, implementare si supervizare a studiilor clinice in Romania (incluzand, fara a se limita la Ministerul Sanatatii Publice, Agentia Nationala a Medicamentului, Comisia Nationala de Etica, Academia de Stiinte Medicale etc.)
• sustinerea dezvoltarii studiilor clinice in Romania prin desfasurarea/sustinerea unor actiuni privind simplificarea procedurilor, intretinerea dialogului constructiv cu autoritatile competente implicate in procesul de reglementare, implementare si supervizare a studiilor clinice in Romania (incluzand, fara a se limita la Ministerul Sanatatii Publice, Agentia Nationala a Medicamentului, Comisia Nationala de Etica, Academia de Stiinte Medicale etc.)
• contributie la implementarea si mentinerea calitatii si eficientei studiilor clinice in conformitate cu dispozitiile legale aplicabile in vigoare (incluzand, fara a se limita la regulile ICH – GCP)

Activitatile asociatiei cuprind:

• promovarea intereselor membrilor in raport cu autoritatile competente implicate in procesul de reglementare, implementare si supervizare a studiilor clinice in Romania (incluzand, fara a se limita la Ministerul Sanatatii Publice, Agentia Nationala a Medicamentului, Comisia Nationala de Etica, Academia de Stiinte Medicale etc.) la momentul intocmirii documentatiei necesare efectuarii studiilor clinice, precum si in cursul desfasurarii studiilor clinice
• promovarea integritatii in implementarea studiilor clinice
• implementarea actiunilor de sustinere a dezvoltarii studiilor clinice
• implementarea actiunilor destinate asigurarii eficientei studiilor clinice in conditii de siguranta pentru subiectii implicati